Amériques: Les autorités américaines autorisent la commercialisation du "Viagra" féminin

L'Agence américaine des médicaments a approuvé mardi l'entrée sur le marché de l'Addyi, considéré comme un "Viagra" destiné aux femmes. Une pilule qui ne fait pas l'unanimité : ses détracteurs pointent des effets secondaires dangereux.

Après des avis négatifs en 2010 et 2013, la Food and drug administration (FDA), l'autorité américaine en charge de la sécurité sanitaire, a finalement donné son feu vert, mardi 18 août, à la commercialisation du médicament Addyi, le premier "Viagra" destiné aux femmes, produit par Sprout pharmaceuticals.

Cette autorisation "fournit aux femmes souffrant d'un faible désir sexuel une option de traitement", a déclaré dans un communiqué Janet Woodcock, directrice du centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA.

La pilule est destinée aux patientes non ménopausées et souffrant d'une libido défaillante. Le surnom de "Viagra féminin" donné à ce médicament est un peu biaisé : le Viagra agit sur les "défaillances mécaniques" masculines. Il permet l’érection en favorisant l’afflux sanguin. L’Addyi est censé agir sur la libido, sur l’envie. Rien de mécanique donc dans ce cas là.

Et contrairement au Viagra, qui peut être pris ponctuellement avant un rapport sexuel, l'Addyi doit être pris quotidiennement et son principe actif, la flibansérine, agit sur la sérotonine, une hormone jouant un rôle important dans plusieurs fonctions physiologiques comme le sommeil, l'agressivité, les comportements alimentaires et sexuels et la dépression.

Nombreux effets secondaires indésirables

Cependant l'Addyi continue de soulever de nombreuses questions quant à ses effets secondaires. La FDA a d'ailleurs soumis son feu vert à la condition que Sprout pharmaceuticals indique clairement sur l'emballage les risques encourus et a mis le public en garde : "Les patientes et les médecins doivent être pleinement conscients des risques liés à ce médicament avant de décider de le prendre".

Le médicament peut en effet provoquer une importante chute de la tension artérielle, des nausées, de la somnolence et même des syncopes. Ces risques sont accrus et les symptômes plus sévères quand les patientes boivent de l'alcool ou prennent certains autres médicaments.

Selon plusieurs études médicales, au moins 40 % des femmes non ménopausées présenteraient à différents degrés une hypoactivité sexuelle, ne résultant d'aucun problème biologique, psychologique ou d'une interaction de médicaments.

La décision de la FDA s'appuie sur les résultats de trois essais cliniques menés aux États-Unis et au Canada, auprès d'environ 2 400 femmes. Environ 10 % des participantes ont fait part d'une amélioration significative de leur satisfaction dans leurs relations sexuelles, en termes de désir et aussi de diminution de l'angoisse avec Addyi, précise la FDA. Toutefois ce médicament "n'a apparemment pas amélioré les performances sexuelles".

Une molécule découverte par accident

Les propriétés aphrodisiaques de la flibansérine ont été découvertes accidentellement, alors qu'elle était testée comme antidépresseur par le laboratoire allemand Boehringer-Ingelheim. C'était le cas aussi pour le Viagra, qui était à la base destiné à être un médicament pour le cœur. Les antidépresseurs sont connus pour réduire temporairement l'appétit sexuel pendant les périodes de stress.

En 2010, la FDA avait refusé d'autoriser la flibansérine, un comité consultatif ayant conclu que les bénéfices du traitement étaient inférieurs aux risques associés à sa prise. Boehringer-Ingelheim a ensuite cédé la molécule aux laboratoires Sprout, qui ont effectué de nouveaux tests et de nouveau soumis le médicament à la FDA.

Avec AFP et Reuters
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Trois questions sur le "Viagra féminin", sur le point de débarquer aux Etats-Unis

L'Agence américaine des médicaments a autorisé mardi la mise sur le marché de l'Addyi, qui promet de réveiller les libidos défaillantes.
Par Francetv info avec AFP
Mis à jour le 19/08/2015 | 08:14 , publié le 19/08/2015 | 07:47
Quatre femmes non ménopausées sur dix, qui souffrent selon plusieurs études médicales d'une libido défaillante, pourraient potentiellement être intéressées. Le premier "Viagra féminin" va faire son entrée sur le marché américain, après le feu vert donné, mardi 18 août, par l'Agence américaine des médicaments (en anglais) au comprimé Addyi, des laboratoires pharmaceutiques Sprout. Francetv info revient sur trois questions que pose cette future commercialisation du "Viagra féminin".

Quel est le principe de ce médicament ?

L'Addyi agit sur la sérotonine, une hormone jouant un rôle important dans plusieurs fonctions physiologiques comme le sommeil, l'agressivité, les comportements alimentaires et sexuels, ainsi que la dépression.

A l'instar du Viagra, qui était à la base destiné à être un médicament pour le cœur, les propriétés aphrodisiaques de cette molécule ont été découvertes accidentellement. L'Addyi était en effet testé dans le but de trouver un antidépresseur qui ne réduise pas l'appétit sexuel pendant les périodes de stress.

Le "Viagra féminin" fonctionne-t-il vraiment ?

Plutôt, oui. La décision de l'Agence américaine des médicaments s'appuie sur les résultats de trois essais cliniques menés aux Etats-Unis et au Canada avec une dose de 100 mg auprès d'environ 2 400 femmes non ménopausées âgées de 36 ans en moyenne, et qui souffraient de ce syndrome de faible désir sexuel pendant cinq ans.

Environ 10% des participantes ont fait part d'une amélioration significative de leur satisfaction dans leurs relations sexuelles, en termes de désir et aussi de diminution de l'angoisse. Toutefois ce médicament "n'a apparemment pas amélioré les performances sexuelles".

Est-ce sans risque ?

Pas du tout. La flibansérine, la molécule commercialisée sous le nom Addyi, ne peut être obtenue que sur ordonnance médicale. L'Agence américaine des médicaments l'a par ailleurs approuvé à condition que le fabricant indique clairement sur une étiquette tous les risques encourus.

Le médicament peut en effet provoquer une importante chute de la tension artérielle, de la somnolence et même des syncopes. Ces risques sont accrus et plus sévères quand les patients boivent de l'alcool ou prennent certains autres médicaments.

Signe que sa mise sur le marché n'a pas été évidente, l'Agence américaine des médicaments avait rejeté à deux reprises ce produit en 2010 et 2013. Elle a finalement suivi les recommandations en juin dernier d'un comité consultatif d'experts en faveur de sa commercialisation.
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